1月8日，国家药监局发布8起医疗器械违法案子典型事例信息，其间重庆代代医美门诊因运用未依法注册医疗器械遭罚30万元。

  2023年1月11日，重庆市大渡口区商场监督管理局对重庆代代美医疗美容门诊部有限公司进行专项查看。经查，当事人运用未依法注册第三类医疗器械调QNd:YAG激光医治机，涉案货值金额75000元，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规则。

  2023年4月20日，重庆市大渡口区商场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规则，责令当事人改正违反法律规则的行为，并对当事人处以没收涉案产品、罚款300000元的行政处罚。

  调QNd:YAG激光医治机是运用激光医治色素斑和移除文身的激光医治设备，一般医治一次的价格从几百上千元不等。

  为何正规的医美组织会运用未经依法注册的医疗器械呢？一业内人士向记者泄漏，大致原因有两个，榜首，国内相关这类的产品批阅时间长、临床试验要求高，国内商场对医美需求又非常旺盛，因而未依法注册的医疗器械就会流入部分医疗美容组织且被违规运用。第二，医美组织尽管收费高，但其隐形本钱过高。为贱价获客，这才导致医美组织会因价格原因，挑选安全性未经临床点评，缺少有用的安全保证的未依法注册的医疗器械。

  上一年重庆市药监局联合重庆市公安局、重庆市商场监管局联合展开全市药品安全稳固提高举动，继续加强医疗器械安全监管，严厉打击医疗器械范畴违法犯罪行为，实在保证人民群众身体健康和用械安全。

  事例一、广州市富太医疗美容仪器有限公司出产未获得医疗器械注册证第三类医疗器械案

  责令当事人改正违反法律规则的行为，并对当事人处以没收涉案产品、罚款502350元的行政处罚。