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【48812】2020年医疗器械初次注册158件 增加近一倍

2024-05-20 新闻中心

  经济日报-我国经济网4月21日讯(记者韩璐)国家药监管理局发布的《药品监督管理计算年度陈述(2020年)》(以下简称“《陈述》”)显现:2020年全国共同意各类医疗器械初次注册15208件,2019年同期数据为7861件,同比增幅达93%。

  2020年获批的15208件初次注册的各类医疗器械中,境内第二类医疗器械初次注册13636件,境内第三类医疗器械初次注册1020件,进口医疗器械(含港澳台)初次注册552件。

  《陈述》显现,2020年连续注册医疗器械合计14618件:境内第二类医疗器械连续注册9099件,境内第三类医疗器械连续注册1815件,进口医疗器械(含港澳台)连续注册3704件。

  从累计数量看,到2020年末,全国累计共有境内第一类医疗器械存案100074件,进口第一类医疗器械(含港澳台)存案7913件,境内第二类医疗器械注册数68917件。