如果你想了解胶原蛋白行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展的新趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析……我们研究院撰写的《2023-2028年中国胶原蛋白行业发展前途战略及投资风险预测分析报告》。重点分析了我国
重组蛋白产业链最重要的包含上游原料、原辅料、包装材料、耗材及设备供应商,中游生物科研试剂生产商以及下游客户群体。其中,下游客户群体最重要的包含科研用户和工业用户,涉及生命科学基础研究、生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物等多个正在加快速度进行发展的生命科学研究与应用细分领域。
重组胶原蛋白则是以生物体内胶原蛋白的氨基酸序列为模板,对其做到合理的设计、酶切和拼接后借助合成生物学技术转入到以大肠杆菌、毕赤酵母菌为主的工程细胞内,并利用工程细胞的快速生产能力制备获得的胶原蛋白。如果是以人的胶原蛋白为模板,设计和拼接得到的重组胶原蛋白就被称为重组人源胶原蛋白。
如果你想了解胶原蛋白行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展的新趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析……我们研究院撰写的《2023-2028年中国胶原蛋白行业发展前途战略及投资风险预测分析报告》。重点分析了我国胶原蛋白行业将面临的机遇与挑战,对胶原蛋白行业未来的发展的新趋势及前景作出审慎分析与预测。
随着年龄的增长,尤其是20岁以后,纤维的合成能力变弱,若皮肤中缺乏胶原蛋白,胶原纤维就会发生联固化,皮肤会失去柔软、弹性和光泽,发生一系列老化现象。商务部研究院发布的《国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书》多个方面数据显示,随着时下人们对自身健康和抗衰老的持续追求,胶原蛋白肽的抗衰、医美等功效性得到日益充分的市场开发和消费的人认可。胶原蛋白应用场景增多,全球胶原蛋白市场发展提速,前景广阔。胶原蛋白在抗衰老和大健康方面有巨大的市场潜力,未来增长空间巨大。
与动物源胶原蛋白相比,重组胶原蛋白分子单一,成分明确,能够得到高纯度产品;它无病毒隐患、细胞毒性低,而且具有极低的免疫原性,导致过敏、炎症、发热等问题的可能性小;它具有水溶性和乳化等特性,可加工性强,无需冷链运输,易储存,生产制备过程绿色环保。
重组蛋白的产业链上游为生物原材料、生产设备、包装材料以及各种级别水,中游则是重组蛋白产品,包括标记蛋白、非标记蛋白、哺乳动物细胞表达蛋白等,产业链下游为客户群体,大致上可以分为两大类:一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室,另一类则是工业用户,包含以研发为核心的制药企业、疫苗生产企业和为医院、体检中心、独立实验室、血站、疾控中心等提供体外诊断试剂的生产商。
国家对于生命健康、生物制造、生物医药的全力支持,带动了国内相关产业的发展,新冠疫情的影响下,各种原材料进口受阻,内生需求扩大,进一步促进本土企业的发展,国内重组蛋白行业将通过价格、供应链以及服务优势提升市场竞争力,逐渐打破进口产品为主导的局面,加快形成进口替代趋势发展。重组蛋白的下游主要涉及国内生物制药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA疫苗等领域,为重组蛋白国产替代创造良机。具有较高产品的质量和较强品牌影响力的蛋白质重组原料企业,将在今后的市场之间的竞争中更具竞争力,获得市场认可并得到持续发展。
随着基因工程技术、细胞工程技术等领域的持续不断的发展,重组蛋白的生产技术也在持续进步。这些技术的进步不仅提高了重组蛋白的产量和纯度,也降低了生产所带来的成本,从而使得重组蛋白的应用更加广泛。
近日,国家药品监督管理局批准山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请,而锦波生物也成功登陆北京证券交易所;专门干活性胶原蛋白生物医用材料科研开发及生产经营的广州创尔生物技术股份有限公司递交了辅导备案,拟在北交所上市……重组胶原蛋白行业竞争日益加剧。
目前,市面上的胶原蛋白主要以重组胶原蛋白和传统的动物源胶原蛋白为主。近年来,重组胶原蛋白的市场规模增速高过动物源胶原蛋白,重组胶原蛋白在胶原蛋白整体市场中的渗透率逐渐提升。
据了解,目前,我国生产重组胶原蛋白的企业主要有4家,即锦波生物、江苏聚源、西安巨子生物基因技术股份有限公司、江苏创健医疗科技有限公司,4家企业产品占据国内市场的98%。其中,江苏聚源子公司浙江诸暨聚源生物技术有限公司的新工厂已实现全封闭自动化生产,重组胶原蛋白高纯粉末年产能达20吨。
技术的突破也推动重组胶原蛋白应用领域继续扩展,从最初的功能性护肤品,拓展到头皮护理产品、用于运动恢复和美容的保健食品等领域。南京大学鼓楼医院孙凌云教授团队与杨洋以重组胶原蛋白为原料,采用生物细胞3D打印、静电纺丝等技术构建组织工程支架,扩大了重组胶原蛋白在再生医学领域的应用研究范围。
重组胶原蛋白市场正在迅速扩大。多个方面数据显示,2022年我国重组胶原蛋白市场规模为185亿元,占胶原蛋白市场规模的46.6%,同比增长71.3%;2017—2022年的年均复合增长率为65.3%,预计到2027年,我国重组胶原蛋白市场规模将达到1083亿元,占胶原蛋白市场规模的62.3%,重组胶原蛋白市场2022—2027年复合增速有望超过40%。
重组蛋白是应用基因重组技术,将能翻译成目的蛋白的DNA/RNA基因片段插转入能表达目的蛋白的宿主细胞中,从而获得重组载体。重组蛋白的产生是应用了重组DNA或重组RNA的技术从而获得的蛋白质。体外重组蛋白的生产最重要的包含四大系统:原白表达,哺乳动物细胞蛋白表达,酵母蛋白表达及昆虫细胞蛋白表达。
我国重组胶原蛋白行业发展前途广阔,下游应用场景范围将慢慢的变大,应用场景慢慢的变多,对国际市场的影响力也会慢慢的强。
为了规范行业发展,国家药品监督管理局先后颁布多项行业标准和政策,分别对重组胶原蛋白生物材料命名、产品监督管理及质量控制等作出规范要求。2021年3月,《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》颁布;2021年4月,《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》颁布;2022年8月,《重组胶原蛋白》行业标准正式实施;2023年7月,《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准正式实施。为了更好地指导和规范重组胶原蛋白医疗器械命名工作,2023年1月,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心还发布了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读。
政策环境对重组蛋白行业的发展具备极其重大影响。例如,国内外监管政策的变化可能会对重组蛋白的生产和销售带来一定的挑战,同时也可能为行业发展带来新的机遇。例如,国内政府在生物医药领域的支持政策,将对重组蛋白行业的发展起到积极的推动作用。
总结整体看来,重组蛋白行业的发展前途广阔,但也面临着技术创新、市场之间的竞争和政策环境等多方面的挑战。对公司来说,需要积极布局技术创新、加强与国内外企业的合作、提升产品质量和市场竞争力,以适应一直在变化的市场环境。同时,对于监管部门来说,也需要密切关注行业发展的新趋势,制定科学合理的政策措施,以促进重组蛋白行业的健康有序发展。
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