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2024
04-07
怎么轻松搞定FDA医疗器械分类？
□ 运用适应症：描绘医疗器械所防备、确诊、医治或缓解的疾病，包含方针人群。 ■ FDA...
2024
04-07
新规倒计时射频美容仪步入Ⅲ类医疗器械监管
主要有三个类别，分别是一类、二类及三类。其中，一类为备案制，门槛较低。申请三类有必要进行临床试验...
2024
04-06
头秃！三类医疗器械答应证究竟该怎样处理？
您是否有意进入三类医疗器械的出产、出售或许运用范畴呢？关于处理三类医疗器械答应证的流程以及要求，...
2024
04-06
《医疗器械分类目录》内容调整 涉及PCR、质谱、液相色谱等
2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。按照《医疗器械监...
2024
04-05
一类、二类和三类医疗器械的定义、区别及重要性
医疗器械被分为三类，分别为一类、二类和三类。下面，我将详细解释这三类医疗器械的定义、区别以及它们...
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