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2024
03-14
新法令对第一类医疗器械进行存案不意味门槛下降
我方才说到，一类由注册改为存案，是这次法令的严重改变之一。应该这么讲，不意味着门槛下降。第一类医...
2024
03-14
一类医疗器械指的是哪些？运营一类医疗器械运营需不需求存案？
运营一类医疗器械运营需求存案。我国对第一类医疗器械实施产品存案办理，第二类、第三类医疗器械实施产...
2024
03-13
《医疗器械分类目录》再更新“水光针”被列为类器械监管
近日，国家药监局发布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告，对于27类医疗器械分类目录...
2024
03-12
2024-01-12
依据《医疗器械监督办理条例》《医疗器械注册与存案办理办法》《国家药监局关于第一类医疗器械存案有关...
2024
03-11
一文读懂医疗器械注册流程与要求
本文介绍三类医疗器械注册/备案的流程与申报材料要求。依据的是2021年6月1日开始执行的《医疗器...
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