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2024
02-11
国家药监局最新调整《医疗器械分类目录》部分内容
8月17日，国家药监局官网发布了重要的公告显示，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动...
2024
02-11
触及2类口腔科器械药监局调整《医疗器械分类目录》部分内容
8月17日，国家药监局发布《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》(以下简称“《公告》”)，进...
2024
02-10
三类医疗器械注册费用多少钱？收费标准详解！
医疗器械是指医疗用途的设备及器具、材料和别的类别，包括诊断、治疗、手术、检测、监测、救助等用途，...
2024
02-10
一类医疗器械FDA注册证怎么办理？
对于 Class I 医疗器械在美国获得FDA的注册证（Market Clearance），通常...
2024
02-10
新版《医疗器械监督管理条例》公布 注册人制度成为新监督管理体系主线
● 近日，修订后的《医疗器械监督管理条例》对外公布，自2021年6月1日起正式施行 ●...
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