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【48812】新法令完成医疗器械产品存案和出产存案监管主体一致

2024-05-20 媒体报道

  二是表现了进一步简政放权的要求。新《法令》中遵从推动政府职能改变的办法和要求,以危险办理为中心,进一步执行政府职能调整和简政放权的要求。新《法令》里将第一类医疗器械的出产,由本来对所在地省级食品药品监管部门存案,改为对所在地设区的市级食品药品监管部门存案。一起,新《法令》也将国产第一类医疗器械产品注册改为由地市级食品药品监管部门存案,这样就完成了医疗器械产品存案和出产存案监管主体的一致,使监管权责愈加清晰。