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媒体报道
2024
04-18
医疗器械注册人制度与实践有关问题答疑汇总
A:子公司也是独立的法人主体，应建立独立的质量管理体系。如总公司已建立相应的医疗器械质量管理体系...
2024
04-17
【新浪网】医疗器械注册人制度落地海南
□ 这一制度实现了医疗器械产品注册和生产许可必须由一家公司同时申办的“解绑”。 □ 医...
2024
04-17
国家药监局：医疗器械注册人备案人制度将在全国推行
中证网讯（记者 傅苏颖）5月17日，国家药监局公布消息，国家药监局5月14日在上海召开医疗器械注...
2024
04-17
【48812】医疗器械注册人准则6月1日全面施行 将加强上市后监管
我国经济网5月20日讯（记者韩璐）新修订的《医疗器械监督管理法令》（以下简称《法令》）即将于6月...
2024
04-16
食品药品监管总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明...
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