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2024
02-18
【全方面推动药监法治体系和才能建造】需进行临床试验批阅的第三类医疗器械目录修订添加适用产品共性准则描绘类别由8类调整为6类
原标题：【全方面推动药监法治体系和才能建造】需进行临床试验批阅的第三类医疗器械目录修订添加适用产...
2024
02-17
新版我国医疗器械法规清单（更新至201708）
新版《医疗器械监督办理法令》（国务院令第650号）于2014年6月1日起正式施行，法令配套规章和...
2024
02-17
国家药监局发布：医疗器械重点监管目录（含IVD）！
《指导意见》要求省级药监管理部门和设区的市级负责药监管理的部门结合产业高质量发展和监管实际，再制...
2024
02-16
CFDA正式对外发布新版《医疗器械分类目录
医疗器械分类管理是国际通行的管理模式，科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过...
2024
02-16
行业｜药监局点名！III类医疗器械原来这么危险！
医疗器械品质差事件是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的、导致或者可能会引起人体伤害的各种...
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